恒瑞医药：创新药上市在即，成长动力源源不绝

评述：1、创新药表现强劲，业绩符合预期。2020年前三季度公司实现营收194亿元、扣非后净利润41.4亿元，分别同比增长14.6%和17.1%，其中，第三季度实现营收81亿元、扣非后净利润15.8亿元，分别同比增长17.1%和26.6%。分业务来看，前三季度公司肿瘤线同比增长50%以上，公司创新药卡瑞利珠单抗进一步放量，创新药吡咯替尼及19K进入2019年医保目录，保持快速增长，重磅仿制药紫杉醇白蛋白虽然受带量采购降价影响，但通过以价换量，预计也保持一定增长；前三季度公司麻醉线预计同比下降10%-20%，一方面是因为年初疫情导致手术量减少，另一方面公司大品种右美托咪定在带量采购中丢标；造影剂和综合线与上年同期基本持平，主要是疫情导致门诊量减少。2020年前三季度公司毛利率为87.72%，较上年同期提升0.54个百分点，是因为公司高毛利的创新药营收占比增加，期间费用率为61.57%，较上年同期降低0.26个百分点，主要是疫情期间公司营销强度有所减弱。
    2、创新推动成长，上市新药潜力巨大。现阶段创新药已成为公司业绩增长的最大推动力，截止2020年9月底，公司已上市创新药共有6个。阿帕替尼（治疗晚期胃癌）上市较早（2014年上市），2019年销售额达20亿元，目前公司正在开发阿帕替尼联合用药方案，若实现突破，阿帕替尼销量还能再上一个台阶。吡咯替尼（乳腺癌）及19K（中粒细胞减少）2019年合计销售额10亿元，2019年公司的吡咯替尼和19K双双进入医保目录，参照阿帕替尼纳入医保后表现，预计吡咯替尼和19K销售额能再翻一倍以上。2019年6月上市的卡瑞利珠单抗仅半年就实现收入近10亿元，卡瑞利珠单抗属于Pd-1药物，目前Pd-1/Pd-L1是全球最热门的靶点之一，Pd-1/Pd-L1的优点在于：一是广谱药物，Pd-1/Pd-L1的代表性药物帕博利珠单抗（简称K药）获批适用症达13个（国内获批4个），二是其与其他药物联用，能大幅提高药效，2019年全球Pd-1/Pd-L1药物销售额超过230亿美元，近5年复合增长率高达96%。截止2020年9月底，国内获批上市的Pd-1/Pd-L1药物共有6款（2个进口+4个国产），恒瑞的卡瑞利珠单抗目前获批适用症有经典霍奇金淋巴瘤、晚期肝癌、晚期食管鳞癌和晚期肺癌4个，与默沙东的K药国内获批适用症数量相同，此外，公司还有晚期胃癌、食管癌、乳腺癌等9个适用症在进行临床III期，未来卡瑞利珠单抗可能成为国内获批适用症最广的Pd-1/Pd-L1药物，根据PDB样本医院数据，2020年一季度样本医院卡瑞利珠单抗使用量是2019年三季度的3.9倍，远期卡瑞利珠单抗的年销售额可上看100亿元。2020年7月公司的新一代全身麻醉剂瑞马唑仑获批上市，目前国内主流全身麻醉药是丙泊酚，年销售额超过30亿元，瑞马唑仑在药效及安全性上均优于丙泊酚，年销售额有望超过10亿元。
    3、众多创新药上市在即，成长动力源源不绝。除了目前已上市的6个创新药外，公司未来2-3年内可以上市的创新药预计可达6个以上，将给公司注入源源不断的成长动力。截止2020年10月初，公司处于报产审批阶段的创新药有氟唑帕利、瑞格列汀、恒格列净3个，处于临床III期的创新药有法米替尼、海曲泊帕等5个。瑞格列汀和恒格列净都是糖尿病用药，代表恒瑞在糖尿病领域的重大突破。瑞格列汀属于DPP-4抑制剂，是新一代口服降糖药，根据PDB数据，2016年全球DPP-4抑制剂市场规模达120亿美元，占全球糖尿病用药的17%，2017年随着西格列汀、沙格列汀等5种DPP-4抑制剂纳入医保，DPP-4抑制剂在我国口服降糖药市场占有率从2017年的7.9%提升到2018年的14.3%，参考国外情况，未来DPP-4抑制剂在国内口服降糖药市场份额有望达40%以上，阿卡波糖和二甲双胍等传统降糖药占有率将会下降。目前国内上市的DPP-4原研药有6个，国产企业中处于临床III期以后的 DPP-4创新药仅有恒瑞的瑞格列汀和信立泰的复格列汀，公司瑞格列汀将成为国内首个上市DPP-4创新药。氟唑帕利属于PARP抑制剂，是全球10大热门靶点，目前全球已上市的PARP抑制剂有奥拉帕利、卢卡帕利、尼拉帕利和他拉唑帕利4个，2019年全球合计销售额13.6亿美元，恒瑞的氟唑帕利适用症涉及小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌等10多项适用症，市场空间广泛。(2020-10-20)

公司及经营概况：1970年成立，2000年上市。公司主要从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国内综合实力最强和最具创新力的制药企业。2020年上半年公司抗肿瘤药、麻醉、造影剂和其他药物收入占比为45%、24%、14%和17%。控股股东：江苏恒瑞医药集团有限公司（持股24.15%）；实际控制人：孙飘扬（持股22.4%）；董事长、总经理：周云曙（持有406.7万股）；员工：24431人（研发人员3442人）。地址：江苏省连云港市连云区经济技术开发区昆仑山路7号；电话：86-0518-81220012；传真：86-0518-85453845；网址：www.hrs.com.cn。