智飞生物：代理产品增长强劲，自研产品兑现在即

评述：1、新冠疫苗需求回落，影响表上业绩表现。2022年前三季度公司实现营收278.23亿元，同比增长27.46%；实现扣非后净利润55.9亿元，同比下降33.59%。其中，三季度单季实现营收94.7亿元，同比增长9.38%；扣非后净利润18.81亿元，同比下降35.47%。前三季度营收增速明显放缓、利润大幅下滑，主要是因为去年3月公司自主产品新冠疫苗在国内上市后迅速放量，同期基数较高；而随着今年新冠疫苗接种的需求回落，公司高毛利的新冠疫苗产品销量随之减少，导致毛利率同比下降24.85个百分点至33.45%。
    2、代理HPV疫苗增长强劲，结核产品放量在即。代理产品方面，2022年前三季度公司九价HPV疫苗批签发约1228万支，同比增长128%；四价HPV疫苗批签发约1181万支，同比增长158%。单三季度来看，九价HPV疫苗和四价HPV批签发分别约298万支和693.3万支，HPV疫苗在中国市场批签发处于快速增长态势。其他代理产品五价轮状疫苗批签发约622万支（单三季度约136万支），23价肺炎疫苗批签发102万支，灭活甲肝疫苗批签发61万支。自主产品方面，前三季度四价流脑多糖批签发约269万支，AC结合批签发436万支，AC多糖批签发107万支。另外，公司的结核产品宜卡疫苗和微卡诊断试剂共同构建了结核感染“筛查-预防-治疗”体系，能够为结核防控提供更优解，目前已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，将于下半年开始兑现销量，预计微卡疫苗今年的销量有望达到200-300万剂，将带来可观增量收入。
    3、九价HPV疫苗扩龄进一步打开市场空间，关注接种免疫程序变化情况。根据我国药品监督管理局2022年8月30日批文信息，默沙东九价HPV疫苗适用人群由此前的16-26岁拓展至9-45岁适龄女性。当前我国16-26岁女性人群约为1.1亿人（HPV疫苗渗透率7%），9-16岁和26-45岁女性人群约为2.2亿人，若渗透率分别达到10%和5%，预计市场空间将提高400亿元至1500亿元。据中检院数据，2017-2021年我国HPV疫苗每年批签发量从146万支增至3249万支，年复合增长率为160.65%。目前中国市场上市HPV疫苗共有5种，包括国产2款（厦门万泰-二价、玉溪泽润-二价）、进口3款（葛兰素史克-二价、默沙东-四价+九价）。在国内四价和九价HPV疫苗领域，公司独家代理的默沙东处于完全垄断地位，进展最快的国产四价HPV疫苗预计在2024年上市，国产九价HPV疫苗则预计到2025年上市。在市场供不应求的情况下，
此次拓展适用年龄将进一步提高公司代理产品的市场空间。不过，今年4月份世卫组织发布
消息称，单剂HPV疫苗与目前主流的2/3剂接种方案效力相当，若国内外HPV接种免疫程序因
此改变，整个HPV疫苗市场或将大幅缩水，相关变动值得重点关注。
    4、产品管线丰富，多款在研产品即将进入收获期。2022年前三季度公司研发投入达到
6.07亿元，同比增长152.77%。截止6月末，公司自主研发项目共计28项，覆盖预防结核病、
肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品项目，研发管线渐次丰富。
其中，处于临床试验及申请注册阶段的项目15个，完成临床试验的项目4个，处于III期临
床的项目4个，处于I期和II期临床试验的项目7个，多款重磅在研产品即将步入收获期：23
价肺炎球菌多糖疫苗上半年申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）预
计今年下半年报产；15价肺炎疫苗处于临床收尾阶段，预计明年申报上市；四价流感病毒
裂解疫苗、流感病毒裂解疫苗已获Ⅲ期临床试验总结；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、
ACYW135群流脑结合疫苗进入临床III期，未来上市进展值得关注。（2022-12-21）

公司及经营概况：1995年成立，2002年进入生物制品行业，2009年上市。公司主要从事疫苗研发、生产和销售，以及代理进口疫苗销售，在售6个自主产品包括：微卡疫苗（辅助治疗肺结核）、宜卡(EC)诊断试剂（筛查肺结核）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌结合疫苗、Hib（B型流感嗜血杆菌疫苗，脑膜炎和肺炎相关）、重组新冠疫苗；默沙东授权的5个代理产品包括：23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗（宫颈癌相关）、五价轮状疫苗（儿童腹泻相关）。2022年上半年公司代理进口生物制品和自主生物制品的收入占比为90.92和9.08%，其中自主产品新冠疫苗的收入占比为4.07%。控股股东、董事长兼总经理：蒋仁生（持股48.32%）；员工：4800人；地址：重庆市江北区金源路7号25层；电话：023-86358226；传真：023-86358685；网址www.zhifeishengwu.com。