智飞生物：业绩符合预期，保持增长可望

评述：1、新冠疫苗需求回落影响表观业绩，2023年有望修复。2022年公司实现营收382.64亿元，同比增长24.83%；实现扣非后净利润75.1亿元，同比下降26.26%。其中，四季度单季公司实现营收104.41亿元，同比增长18.33%；实现扣非后净利润19.2亿元，同比增长8.71%。公司全年营收增速放缓、利润较大幅度下滑，主要是因为2021年3月公司自主产品新冠疫苗在国内上市后迅速放量，同期基数较高；而随着2022年新冠疫苗接种的需求回落，公司高毛利的新冠疫苗产品销量随之减少，导致毛利率同比下降15.4个百分点至37.3%，影响公司表观业绩表现。四季度公司利润增速转正，主要系上年同期新冠疫苗接种量下滑，高基数影响逐步减弱。根据我国新冠疫苗接种时间和接种率推测，预计2023年该影响将大幅减弱，加之公司常规产品快速发展，业绩有望迎来修复。此外，2022年公司利润分配方案为每10股送4股转增1股派5元（含税）。
    2、代理HPV疫苗续签落地，自主结核产品有望快速放量。代理产品方面，2022年公司九价HPV疫苗批签发约1548万支，同比增长51.65%；四价HPV疫苗批签发约1403万支，同比增长59.37%，维持高速增长态势。2023年1月，公司与默沙东续签落地，协议产品合计基础采购金额超过千亿元，较2020年续约协议增加695亿元，其中，HPV疫苗2023-2026年的基础采购金额分别为214、326、260、179亿元，为公司未来业绩增长奠定基础。自主产品方面，2022年公司常规自主产品实现收入17.6亿元，同比增长35.82%，其中AC结合疫苗批签发约686万支，同比增长77.31%；AC多糖疫苗批签发约107万支，同比增长381.23%。2022年9月，WHO发布最新结核病综合指南和结核感染诊断检测操作手册，公司微卡产品被推荐用于诊断结核感染；2023年1月，公司宜卡产品纳入国家医保目录，进一步扩大受众群体。目前微卡和宜卡已在我国大陆地区87%以上的省级单位中标挂网，2023年有望快速放量。
    3、九价HPV疫苗扩龄，进一步打开市场空间。根据我国药品监督管理局2022年8月30日批文信息，默沙东九价HPV疫苗适用人群由此前的16-26岁拓展至9-45岁适龄女性。当前我国16-26岁女性人群约为1.1亿人（HPV疫苗渗透率7%），9-16岁和26-45岁女性人群约为2.2亿人，若渗透率分别达到10%和5%，预计市场空间将提高400亿元至1500亿元。据中检院数据，2017-2021年我国HPV疫苗每年批签发量从146万支增至3249万支，年复合增长率为160.65%
。目前中国市场上市HPV疫苗共有5种，包括国产2款（厦门万泰-二价、玉溪泽润-二价）、
进口3款（葛兰素史克-二价、默沙东-四价+九价）。在国内四价和九价HPV疫苗领域，公司
独家代理的默沙东处于完全垄断地位，进展最快的国产四价HPV疫苗预计在2024年上市，国
产九价HPV疫苗则预计到2025年上市。在市场供不应求的情况下，此次拓展适用年龄将进一
步提高公司代理产品的市场空间。不过，2022年4月份世卫组织发布消息称，单剂HPV疫苗与
目前主流的2/3剂接种方案效力相当，若HPV接种免疫程序因此改变，整个HPV疫苗市场或将
大幅缩水，相关变动值得重点关注。
    4、产品管线丰富，多款在研产品即将进入收获期。截止2022年底，公司自主研发项目
共计28项，覆盖预防结核病、肺炎、脑膜炎、流感、狂犬病等传染病的人用疫苗、生物制品
项目，研发管线渐次丰富。其中，处于临床试验及申请注册阶段的项目16个，多款重磅在研
产品即将步入收获期：23价肺炎球菌多糖疫苗申请生产注册获得受理；冻干人用狂犬病疫苗
（MRC-5细胞）、四价流感疫苗、流感病毒裂解疫苗完成临床试验，报产在即；15价肺炎疫
苗处于临床收尾阶段，预计今年申报上市；福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、ACYW135群流脑
结合疫苗等4个项目进入临床III期，未来上市进展值得关注。（2023-3-22）

公司及经营概况：1995年成立，2002年进入生物制品行业，2009年上市。公司主要从事疫苗研发、生产和销售，以及代理进口疫苗销售，在售6个自主产品包括：微卡疫苗（辅助治疗肺结核）、宜卡(EC)诊断试剂（筛查肺结核）、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC群脑膜炎球菌结合疫苗、Hib（B型流感嗜血杆菌疫苗，脑膜炎和肺炎相关）、重组新冠疫苗；默沙东授权的5个代理产品包括：23价肺炎疫苗、灭活甲肝疫苗、四价HPV疫苗、九价HPV疫苗（宫颈癌相关）、五价轮状疫苗（儿童腹泻相关）。2022年公司代理产品和自主产品的收入占比为91.4%和8.6%。控股股东、实际控制人、董事长兼总经理：蒋仁生（持股48.32%）；员工：5735人；地址：重庆市江北区云路1号50层；电话：023-86358226；传真：023-86358685；网址www.zhifeishengwu.com。