翰宇药业：制剂业务内生增长可期，客户肽需求爆发在即

评述：1、业绩保持平稳快速增长。受益于国内制剂销售价格上涨和原料药出口量大幅增长，2018年上半年公司实现营收6.47亿元、扣非后净利润1.98亿元，分别同比增长35.06%和26.62%，其中，2季度单季实现营收3.78亿元、扣非后净利润1.08亿元，分别同比增长39%和36.91%，较1季度明显提速，超出此前预期。报告期内公司制剂销售受两票制推行影响，销售模式由从低开票转为从高开票，导致公司本期毛利率同比提升6.6个百分点至87.39%，但“低开转高开”（两票制前从低开票，代理商自负盈亏；两票制后从高开票，给予代理商销售佣金）也使得公司销售费用大幅增长，本期三项费用率同比上涨10.3个百分点至51.74%，完全抵消了毛利率提升的正面效应。
    2、“低开转高开”带动制剂收入高增长，新医保目录执行或推动内生增长。2018年上半年公司国内制剂业务实现营收3.42亿元，同比增长高达66.23%，但从销售量来看，期内公司制剂销量同比下滑6.55%至665.6万支，制剂业务高增长的主要原因预计是两票制“低开转高开”带动的销售单价提升。公司是2018年新版医保目录实施的受益标的，新版医保目录对公司产品的影响包括：a)、特利加压素（报告期内公司产品销售额1.23亿元，同比增长21.08%）和依替巴肽（期内公司依替巴肽、卡贝缩宫素等合计实现销售额4898万元，同比大幅增长374%）新纳入医保目录；b)、去氨加压素由医保乙类升为甲类（期内公司产品实现营收2155万元，同比增长21.86%）；c)、生长抑素增加了胃出血适用证（期内公司该产品实现营收8931万元，同比大幅增长59.18%）；d)、卡贝缩宫素取消“限抢救”适应症限制。未来“低开转高开”的拉动作用会逐渐消退，随着新医保目录的全面实施，公司制剂业务内生增长或将提速。
    3、客户肽出口量大幅增加，海外需求即将爆发。公司的原料药和客户肽主要用于出口，报告期内公司原料药+客户肽合计实现营收1.71亿元，同比增长45%，其中客户肽实现出口1430万毫克，同比增长高达241.53%，实现营收9398万元，同比增长374.49%。公司客户肽包括利拉鲁肽、格拉替雷和阿托西班等原料药，主要客户是海外仿制药企，2017年利拉鲁肽全球销售额达38亿元美元，较上年增长27%，利拉鲁肽专利在我国已于2017年到期，在美国和欧盟将于2022年到期，随着专利到期期限的临近，仿制药需求即将迎来爆发，对原料药的需求将成百倍增长。格拉替雷方面，格拉替雷专利早已到期，2017年格拉替雷全球销售额达38亿美元，其中75%-80%来自美国市场，现阶段公司一方面向海外仿制药企出口原料药，另一方面正向美国递交ANDA申请（仿制药申请），希望直接进入仿制药市场。阿托西班方面，公司于2018年上半年向欧盟提交了阿托西班注册申请，获批后将可在欧洲市场直接销售阿托西班制剂。（2018-08-10）

公司及经营概况：
    2001年成立，2011年创业板上市。主要专业从事多肽药物研发、生产和销售，是目前国内拥有多肽药物品种最多的企业之一，醋酸去氨加压素注射液、注射用胸腺五肽、注射用生长抑素、注射用特利加压素等产品国内市场占有率均位居前列。2018年上半年公司制剂、客户肽、原料药及器械业务的营收占比分别为53%、14.5%、11.5%和13.5%。控股股东：曾少贵、曾少强、曾少彬兄弟三人，共计持股50.25%；董事长：曾少贵；总经理：袁建成（持股203.8万股）；员工：927人。地址：深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园；电话：0755-26588036；传真：0755-26588078；网址：www.hybio.com.cn。