双鹭药业：老产品销售下滑，新产品上市带动业绩重拾增长

评述：1、重磅新药上市，2018年业绩恢复增长。受益于重磅新药上市，2018年1季度公司实现营收4.4亿元、扣非后净利润1.72亿元，分别同比大幅增长94.31%和63.63%，此外，公司预计2018年上半年归母净利润区间为3.14亿元-3.84亿元，同比增长35%-65%，业绩重回增长轨道（2017年公司扣非后净利润仅3.44亿元，较2014年的6.38亿元下滑46.1%）。报告期内，公司毛利率同比提升13个百分点，主要是老产品低开转高开和新产品毛利较高所致，但受公司改变销售模式影响，再加上新产品上市推广，公司销售费用率同比大幅提升20个百分点至30.92%，这也是公司利润增速低于营收增速的主要原因。
    2、重磅新药来那度胺上市，业绩迎来新成长动力。今年2月公司的来那度胺作为国内首仿药获得生产批件，上市首月即取得销售收入约3800万元，来那度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤，2017年全球销售额高达81.9亿美元（约520亿人民币），同比增长17.50%。目前我国的多发性骨髓瘤治疗药物主要有西安杨森的硼替佐米和新基的来那度胺（新基是来那度胺的原研药企，2013年进入国内市场，专利2027年到期），2016年国内硼替佐米销售额约8亿元、来那度胺仅2亿元。来那度胺作为目前治疗多发性骨髓瘤最有效的药物，国内销售额较低主要受其高昂的治疗费用限制（按新基价格计算，使用来那度胺的患者每年需要花费60万元以上），但2017年7月新基经过谈判进入医保目录，按照25mg每盒21颗标准版中标价格58500元计算，降价幅度超过60%，未来市场或迎来爆发式增长。目前我国的多发性骨髓瘤患者已超过10万人，市场空间可观（保守估计超过百亿元），公司来那度胺作为国内首仿药，将与新基形成二元共存局面，而且公司拥有成本优势，有望占据一定的市场份额，未来成长值得期待。
    3、老产品销售受政策影响而下滑，后续能否改变有待观察。2015年后公司业绩表现不佳主要与老产品销售下滑有关，2016年公司生物/生化药和化学药销量分别下滑15.34%和3%，2017年销量下滑幅度分别达28.60%和6.94%，降幅进一步加剧。过去公司主要依靠复合辅酶等产品拉动增长，并通过代理模式进行销售，2015年受医保控费的限制“辅助用药目录”影响，公司主打产品注射用复合辅酶（主要是贝科能）、胸腺五肽等不能纳入临床路径表单，导致销量大幅下滑，目前相关政策还没有明显松动迹象，后续能否出现改变还有待观察。
    4、研发管线相对丰富，未来看点颇多。公司在研药品相对丰富，目前已有5个进入申报生产阶段，值得重点关注的是奥硝挫上市进展。奥硝挫主要用于抗厌氧菌感染，2016年国内硝基咪唑制剂用药销售额为80亿元，其中奥硝挫占绝对优势（2014 年奥硝唑占据 55.63%的硝基咪唑类药物市场份额），国内现有奥硝挫产品PH值普遍在3.5左右，注射时会产生严重局部疼痛及静脉炎，公司奥硝挫PH值为7，将有效解决上述问题。此外，公司目前还取得了CTLA-4单克隆抗体注射液、长效重组人促卵泡激素注射液的临床批件，CTLA-4单克隆抗体主要用于晚期黑色素瘤的治疗，2017 年全球销售额达12.44亿美元（约80亿人民币），长效重组人促卵泡激素主要用于辅助生殖治疗，2016年我国卵泡刺激素药物销售额约35亿元，上述产品对应的市场空间都较为可观，后续研发进展值得关注。（2018-7-19）

公司及经营概况：
    成立于1994年，2004年上市。公司主要从事基因工程药物及生化、化学药物的研发和生产经营。目前已投放市场两个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药，贝科能、欣吉尔、立生素等产品广泛应用于肿瘤、老年病、肝病等领域。2017年公司生物/生化药、化学药营收占比为85%和14%，毛利占比分别为83%和16%。控股股东：徐明波、新乡白鹭投资集团有限公司 (持股比例：22.57%、21.09%）；董事长兼总经理：徐明波；员工640人，其中研发人员271人。地址：北京市海淀区阜石路69号碧桐园一号楼；电话：010-88627635；传真：010-88795883；网址：www.slpharm.com.cn。