海思科：正往me better药企积极转型，创新药研发成果可期

评述：1、业绩实现快速增长，募资加码创新药研发。近日公司披露业绩快报，2019年全年实现营收39.4亿元、归母净利润5亿元，分别同比增长15%和50%，2019年前三季度公司非经常性损益为1.4亿元，预计全年扣非后净利润约为3-3.6亿元，同比增长127%-172%。公司业绩实现大幅增长，主要是2018年以来新上市的产品销售放量，以及公司加大营销渠道改革拉动。2020年3月14日公司发布非公开发行股票预案，拟发行股份不超过5500万股（不超过公司总股本的5.12%），募集资金10.02亿元，其中3亿元用于补充流动现金，6500万元用于盐酸乙酰左卡尼汀片上市后再评估，剩下6.35亿元用于3款创新药研发。
    2、仿制药红利消失，创新药发展正当其时。在带量采购等政策背景下，仿制药盈利空间大幅压缩，向拥有专利壁垒的创新药转型是仿制药企为数不多的选择之一。目前A股的仿制药企业中，除了恒瑞和贝达基本完成me better转型外（在药效、安全性或分子结构上出现改良，但产品仍逃不出原研药的阴影），剩余的复星、华东、信立泰、人福、丽珠和海思科等企业仍处于me too（完完全全的仿制药，但之前由于仿制门槛或首仿，在国内享受近乎原研药的待遇）向me better的转型当中。另外，除了传统的仿制药企外，以科创板的百奥泰，港股的百济神州、信达、君实、华领，美股的再鼎等为代表的创新药企，这些企业成立之初就定位me better甚至first-in-class(首创药)药物，还有海归人才和资本加持，或是中国创新药的希望所在。
    3、积极向me better企业转型，产品研发进度可期。公司目前尚没有创新药上市，不过公司的me better药物环泊酚乳状注射液被药监局纳入《拟优先审评品种公示》名单，最快有望今年底获批上市。丙泊酚是国内使用量最大全身麻醉药，整体销售规模超过30亿元，公司的环泊酚乳状注射液是丙泊酚的me better药物，最大优势在于改良丙泊酚注射时强烈剧痛感，同时疗效提高了5倍，半衰期显著优于丙泊酚，有望成为年销售超过10亿元的重磅药物。除环泊酚乳状注射液外，公司还布局了6款创新药，其中治疗去势抵抗性前列腺癌的HC-1119处于临床III期，治疗糖尿病的HSK7653处于临床II期，治疗带状疱疹后神经痛和糖尿病神经痛的HSK16149处于临床I期，根据公司募资公告，HSK7653还需投入研发费用4.2亿元，HC-1119拟计划投入1.26亿元，HSK16149投入1.39亿元，公司创新药研发正呈梯队展开。
    4、仿制药新产品陆续上市，或部分对冲带量采购影响。仿制药是公司基本盘，公司传统仿制药主要集中在肠外营养药品和电解质平衡药物，其中注射用脂溶性维生素系列市场占有率达53.76%（2017年样本医院销售额4.43亿元）、复方氨基酸注射液市场占有率72.3%、转化糖注射液市场占有率64.3%（2017年样本医院销售额2.6亿元），根据带量采购最新方案，医保局计划将销售额排名前160名的仿制药都纳入带量采购，公司部分产品或在覆盖范围内。不过，公司近年来新上市了大量仿制药，这些仿制药的销售放量成为公司业绩成长的主要增量，例如公司新上市的恩替卡韦，在2019年9月的“4+7”扩围中，公司以降价96%中标，带量采购前公司在恩替卡韦市场占有率不足2%，带量采购后3家企业瓜分70%的公立医院市场规模，公司市场占有率提升10倍以上，虽然公司产品也大幅降价，但随着规模的扩大，预计利润仍有成长空间。另外，公司的艾司奥美拉唑、丙泊酚、恩曲他滨替诺福韦片、替格瑞洛等仿制药刚刚上市或处于申请上市状态，未来有望复制恩替卡韦的路径，扩大市场份额。（2020-3-17）

公司及经营概况：
    2000年成立，2012年上市。公司是一家集仿制药/新药研发、生产和销售于一体的多元化医药集团，公司现有产品绝大部分为国内首家或独家仿制，现有品种35个，包括多烯磷脂酰胆碱注射液、注射用脂溶性维生素系列、甲磺酸多拉司琼注射液、盐酸纳美芬注射液、氟哌噻吨美利曲辛片等，公司在肠外营养细分市场占有率第一，在全国肝病用药领域排名前列。2019年上半年公司其他适应症药物、原料药、市场推广业务、肠外营养、肝胆消化和抗生素的营收占比为33%、22%、18%、15%、5.5%和5.5%。控股股东：王俊民、范秀莲、郑伟（分别持股36.99%、20.69%和15.82%）；董事长：王俊民；总经理：范秀莲；员工：2211人。地址：西藏山南市泽当镇三湘大道17号；电话：0893-7834865；传真：0893-7834865；网址：www.haisco.com。