凯莱英：行业中短期内高景气，产能保持快速扩张

评述：1、行业高景气，业绩保持快速增长。2021年一季度公司实现营收7.8亿元、扣非后净利润1.3亿元，分别同比增长63%和39%，以2019年一季度为基数，近两年营收复合增长率为28%、扣非后净利润复合增速为27%。2021年一季度公司毛利率为42.86%,较上年同期下降4.83个百分点，一方面是执行新收入准则，销售费用中的运输费用重新归集到营业成本中，另一方面是受人民币升值，公司执行的美元合同结算成人民币收入减少。期间费用率为24.97%，较上年同期也降低0.59个百分点，主要是由于会计准则变动。
    2020年公司实现营收31.5亿元、扣非后净利润6.4亿元，分别同比增长28%和32%。得益客户创新药研发推进，2020年公司服务的上市新药项目达32个，较上年同期增加2个，实现收入16.6亿元，同比增长36%；服务的临床阶段项目为241个，较上年同期增加50个，临床阶段项目实现收入11.7亿元，同比增长18%；临床前项目413个，实现收入3.1亿元，同比增长31%。另外，2020年年报分红预案为每10股派现6元（含税）。
    2、中短期内行业景气度有望持续，长期增长或逐渐放缓。得益中国创新药的蓬勃发展和全球产业链转移，公司所处的CDMO（研发生产外包）和CRO（研发外包）是中国医药产业增长最快的细分行业之一。调研机构弗若斯特沙利文预计，中国CDMO市场规模将从2019年的441亿元增长到2021年的626亿元，年复合增长19.1%。不过，中长期来看，CDMO市场的高速增长趋势或逐渐放缓。弗若斯特沙利文预计，中国医药研发投入将从2018年的174亿美元增长到2023年的493亿美元，2023年中国医药研发投入占全球比重将上升到22.7%。届时，中国药企研发投入强度将接近欧美水平，已逐渐临近天花板，后续研发投入增长将不可避免放缓。另外，随着成本的上涨，中国的高素质人才成本优势（工程师红利）不会一直存在，当中国的CDMO市场规模占全球比重达到一定限度时，产业链转移也会放缓。整体来看，到2025年左右，中国的CDMO行业发展或到达转折期，增速将逐渐向10%左右靠拢。
    3、服务的多个新药即将上市，短期贡献业绩增量。新药研发从临床前、临床到上市，对原料药和中间体的需求量持续增长，特别是审批上市后，对原料药需求将从百公斤级跃升至吨级甚至几十吨级。2020年公司服务的上市后商业化项目32个，单个项目贡献收入5180万元；服务处于临床阶段项目241个，平均单个项目收入仅489万元。2020年公司服务处于临床III期的项目有42个，其中不少项目已经向药监局申报生产，包括贝达药业的贝福替尼、再鼎药业的甲苯磺酸奥玛环素等。随着上述处于临床III期的项目上市，以及已上市的次新产品销量爆发，短期内将贡献公司收入增量。
    4、小分子CDMO产能快速扩张，布局未来潜力业务。公司以小分子原料药和中间体CDMO起家，从2017年开始公司陆续布局制剂CDMO、多肽和核酸CDMO、大分子生物药、ADC（单抗-小分子偶联药物）等新业务。小分子药物仍是目前公司业务主体，为满足国内外小分子创新药发展需求，2021年底公司小分子反应釜体积将较2019年底提升80%。新业务方面，2020年公司制剂、生物大分子、ADC、生物酶等业务合计实现收入1.7亿元，同比增长54%。弗若斯特沙利文预计，2019-2024年全球药物销售额复合增长率仅4.4%，增长速度较慢，不过药物市场结构将发生变化，ADC、双抗、细胞疗法等新药物收入占比将快速提升，预计ADC、双抗等市场规模将从2019年的不到100亿美元增长到2030年的成果1000亿美元。随着上述新一代治疗药物的发展，将带动相关药物CDMO市场快速扩容。（2021-5-31）

公司及经营概况：1998年成立，2016上市。公司由归国博士洪浩创立，致力于制药工艺技术创新和商业化应用，涵盖了新药临床阶段工艺研发及制备、上市药商业化阶段的工艺优化及规模化生产。公司是国内第二大CDMO（医药生产研发外包）企业，仅次于药明康德，与世界排名前15的跨国制药企业中的13家建立合作关系。2020年公司商业化定制研发生产服务、临床阶段研发生产服务和技术服务的营收占比为53%、37%和10%。控股股东：美国Asymchem Laboratories Incorporated（持股36.48%）；实际控制人、董事长兼总经理：洪浩（持股30.17%）；员工：5477人。地址：天津市滨海新区第七大街71号；电话：86-022-66389560；传真：86-022-66252777；网址：www.asymchem.com.cn。