智飞生物：代理大品种需求旺盛，自主疫苗开始发力

评述：1、受疫情影响，业绩增长有所放缓。近期公司披露2019年年报和2020年一季报，2020年一季度公司实现营收26.3亿元、扣非后净利润5.2亿元，分别同比增长14.9%和-1.5%。一季度业绩增长较过往有所放缓，主要是疫情期间部分疫苗接种点关闭，发货推迟所致，4月国内疫苗发货已基本完全恢复，公司后续经营或回归正常。
    2019年公司实现营收105.9亿元、扣非后净利润23.9亿元，分别同比增长103%和64%，其中第四季度实现营收29.2亿元、扣非后净利润5.9亿元，分别同比增长69%和62%。分产品来看，得益于代理的HPV疫苗（宫颈癌疫苗）和五价轮状疫苗销售放量，2019年公司代理产品实现营收91.9亿元，同比增长136%；自主疫苗仅实现营收13.2亿元，同比增长6.6%，主要是受AC-HIb三联苗停产影响。2019年公司毛利率为42.05%，同比降低12.72个百分点，是低毛利的代理疫苗营收占比提升所致；期间费用率为14.38%，亦同比下降5.89个百分点，是因为代理疫苗不需要研发投入、销售投入也相对较低，公司整体费用没有随收入同步大幅上涨。
    2、宜卡上市+结核疫苗获批在即，成长再添新利器。2020年5月10日，公司的国家1类新药，近百年来全球第一款用于结核杆菌感染诊断的生物制品宜卡（重组结核杆菌融合蛋白）上市销售。宜卡是国家科技重大专项重点支持品种，将解决困扰行业已久的无法鉴别卡介苗接种与结核感染的难题，筛选出真正的结核杆菌带菌者，其意义在于使结核的大规模人群筛选成为可能。宜卡的使用不受实验室条件限制，在各级医疗机构均可使用，根据公司现阶段产能设计，宜卡的年产能可达3000万人份，年销售峰值可达20亿元，后期还可视需求扩充产能。另外，公司与宜卡相配套的母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）也有望近期获批上市（与宜卡同时申报生产），将与宜卡形成结核诊断筛选、预防的两大利器，是全球结核防疫技术的重大突破。母牛分枝杆菌疫苗是全球首款预防成人肺结核的疫苗，上市后将填补市场空白（目前的卡介苗仅对2岁以下儿童接种，且保护时效仅在2年以内，成人接种卡介苗效果微乎其微），公司目前已准备了500万支年母牛分枝杆菌疫苗产能（后期会视情况扩产到1000万支），定价为2000元/6针，仅初期产能释放后，销售峰值可达到15亿元。 
    3、自主疫苗：至暗时刻已过，重磅疫苗陆续上市。AC-Hib三联苗是公司自主疫苗业绩主体，但2019年4月1日公司三联苗(水针剂)由于佐剂因素未获得再注册批件，已暂停生产，目前三联苗处于存货消耗阶段，预计2020年可销售存货2-3亿元(2019年销售额在10亿元左右)。不过，公司的宜卡已开始上市销售，结核疫苗也将近期获批上市，考虑到宜卡和结核疫苗的稀缺性，预计今年就会开始放量，有望带动自主疫苗重回高速增长轨道。另外，公司去除佐剂的AC-Hib三联苗冻干剂预计今年下半年即可申报生产，2021年上半年恢复上市。2021年年初公司还将迎来四价流感疫苗、狂犬疫苗（MRC-5细胞）2款重磅产品报产，四价流感疫苗目前仅华兰生物一家上市，年销售额在10亿元以上；国内狂犬疫苗年销售额达40亿元以上，但主要以Vero狂犬疫苗为主，MRC-5细胞（或人二倍体）狂犬疫苗仅成都康华一家在售。公司的15价肺炎球菌结合疫苗也已进入临床III期，2018年辉瑞的13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额达58亿美元（约380亿人民币），是全球疫苗之王，而公司的15价肺炎球菌结合疫苗比辉瑞还多2价，覆盖了亚洲地区主要的血清类型，市场竞争力较强。
    4、代理疫苗：市场需求旺盛，预计HPV疫苗还有5年独占期。2020年1-4月公司独家代理的9家HPV疫苗实现批签发量216万支，同比增长381%；4家HPV疫苗批签发量276.7万支，同比增长62%，市场需求旺盛。根据公司与默沙东签订的采购协议：2019年向默沙东采购HPV疫苗55.07亿元，2020年采购83.3亿元，2021年1-6月采购41.65亿元，根据该协议，今年销售额有望再增长50%左右。市场竞争方面，国产HPV疫苗中，4价研发进展最快的成都所刚进入临床III期，9价上海博唯即将进入临床III期，考虑到研发难度和后续审批时限，如果公司能与默沙东续约，还能有5年左右的市场独占期。（2020-5-14）

公司及经营概况：2002年进入生物制品行业，2009年上市。公司主要从事疫苗研发、生产和销售，以及代理进口疫苗销售，现在售自主产品包括AC群脑膜炎球菌 （结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖疫苗、注射用母牛分枝杆菌、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。代理的默沙东授权疫苗包括：23价肺炎球菌多糖疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、四价人乳头瘤病毒疫苗、九价人乳头瘤病毒（会引起宫颈癌）疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗等。2019年公司自主疫苗和代理进口疫苗营收占比为13和87%，毛利占比为28%和71%。控股股东、董事长兼总经理：蒋仁生（持股52.08%）；员工：2972人。地址：重庆市江北区金源路7号25层；电话：86-23-86358226；传真：86-23-86358685；网址www.zhifeishengwu.com。